3月16日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司化藥仿制藥枸櫞酸托法替布片（規(guī)格：5mg）獲得美國(guó)食品藥物管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”）下發(fā)的《受理通知書(shū)》，待取得FDA注冊(cè)批件或上市許可批件后可進(jìn)行銷(xiāo)售。
據(jù)了解，托法替布與傳統(tǒng)治療藥物及生物類(lèi)抗風(fēng)濕藥相比，兼具可改善病情、安全性好、口服用藥便捷等優(yōu)勢(shì)，先后被國(guó)內(nèi)外權(quán)威臨床指南推薦，用于生物制劑型抗風(fēng)濕藥治療失敗和傳統(tǒng)合成抗風(fēng)濕藥反應(yīng)不足的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)資料，2020年抗炎和抗風(fēng)濕藥物銷(xiāo)售額共251億元，枸櫞酸托法替布片2020年全國(guó)總銷(xiāo)售額約3.48億元，未來(lái)市場(chǎng)空間巨大，產(chǎn)品前景可觀。
化藥仿制藥是珍寶島產(chǎn)品管線(xiàn)的重要組成部分，珍寶島建立了包括集普通仿制藥、高端制劑、改良新藥、創(chuàng)新藥于一體的研發(fā)體系與產(chǎn)品管線(xiàn)。其中仿制藥聚焦常見(jiàn)病、慢性病等大病種治療領(lǐng)域，公司擁有鹽酸氨溴索口服溶液、注射用紫杉醇白蛋白、埃索美拉唑鎂腸溶片等41個(gè)在研仿制藥項(xiàng)目。未來(lái)，珍寶島將緊跟國(guó)家政策形勢(shì)，持續(xù)以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，不斷加大藥品研發(fā)力度，用科技力量為人民提供健康關(guān)懷與服務(wù)。
