11月3日晚,黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“珍寶島藥業(yè)”或“珍寶島”)發(fā)布公告,公司于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》?!锻ㄖ獣穬?nèi)容主要為珍寶島藥業(yè)獨(dú)家中藥品種——靈芪加口服液擴(kuò)大臨床使用范圍,新規(guī)格將適用于廣大糖尿病患者。
據(jù)《通知書》顯示,此次靈芪加口服液申請(qǐng)變更內(nèi)容涉及藥品規(guī)格、制劑處方中的輔料及注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),新規(guī)格將更便于包括糖尿病患者在內(nèi)的不宜食糖過多和其他不宜食用含蔗糖類藥物的患者選擇用藥。
據(jù)了解,靈芪加口服液作為珍寶島獨(dú)家中藥品種,由靈芝、黃芪、刺五加三味中藥組成,具有扶正固本,滋補(bǔ)強(qiáng)壯,安神鎮(zhèn)靜等功效。用于心脾兩虛所致的心悸失眠,倦怠乏力,食少便溏。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年度安神補(bǔ)腦藥醫(yī)院端樣本市場(chǎng)規(guī)模約為38.85億元,零售端樣本市場(chǎng)規(guī)模約為5.93億元。此次靈芪加口服液擴(kuò)大臨床使用范圍,勢(shì)必將擴(kuò)大產(chǎn)品銷售空間,產(chǎn)品銷售前景樂觀。
此次靈芪加口服液獲批擴(kuò)大臨床使用范圍,是珍寶島藥業(yè)對(duì)已成熟中藥品種進(jìn)行二次開發(fā)的成果顯現(xiàn)。近年來,在珍寶島藥業(yè)董事長(zhǎng)方同華的決策部署下,公司結(jié)合中藥研發(fā)特點(diǎn),堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新并重,立足于當(dāng)前優(yōu)勢(shì)中藥品種,開展以“高質(zhì)量、再創(chuàng)新”為核心的深度二次開發(fā)工作,并持續(xù)加大研發(fā)投入。通過與北京大學(xué)、浙江大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、上海中醫(yī)藥大學(xué)等十幾家科研院所開展合作,全面深入開展藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究、質(zhì)量控制方法研究、循證醫(yī)學(xué)研究等,形成了強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力。未來,珍寶島將持續(xù)賦能中藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè),加快推動(dòng)中藥創(chuàng)新布局,發(fā)揮公司品種優(yōu)勢(shì),鞏固公司強(qiáng)勢(shì)業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長(zhǎng)。